工艺密闭隔离器 Process Containment Isolator
Hosokawa Micron 的工艺密闭隔离器专为制药、化工和核加工环境中高效、安全地处理高活性及有害物料而设计。我们的隔离器旨在提供高水平的操作人员防护和产品完整性，为手动或自动化操作任务（包括称重、粉碎、干燥、分装和包装）提供受控的密闭环境。 可提供单腔室或多腔室系统，每台隔离器均根据您工艺的具体密闭性、人体工学和操作要求量身定制。我们的隔离器可与 Hosokawa 更广泛的加工技术完全集成，或经调整后与第三方设备无缝对接。 无论是用于物料输送、取样还是完整的工艺集成，Hosokawa Micron 的隔离器均将坚固的密闭性与灵活的设计相结合。每套系统的制造均符合 cGMP 和国际安全标准，以长期可靠性、易用性和操作人员安全为设计理念。
工作原理
操作人员通过手套口进入内部工作区，可在不与物料直接接触的情况下安全操作。物料可通过气锁或传输系统引入或取出，最大限度减少对外部环境的暴露。
高效颗粒空气（HEPA）过滤系统确保进出隔离器的空气经过过滤以去除颗粒物，安全更换式过滤器可在维护期间控制污染。对于需要高卫生或无菌标准的工艺，可选配集成式清洗系统（CIP/WIP）和 VHP 灭菌。
隔离器内部气流得到精心管理——通过循环过滤空气或在无菌应用中采用单向（层流）气流。对颗粒物、压力和系统性能的持续监测确保隔离器始终在规定安全和清洁参数范围内运行。
每台隔离器均设计为可与上下游设备集成——无论是 Hosokawa 还是第三方设备——支持在整个工艺过程中实现无缝密闭物料处理。
设备特点
• 处理和加工有害、有毒和高活性物料
• 卓越的制造质量和性能水平
• 采用最新技术，节能高效
• 多种尺寸和配置可选
• 设备 OEL 低至 10ng/m³（8 小时 TWA）
• ISO I 级核工业手套箱，泄漏率低于 0.05% 体积/小时
• 符合 cGMP、GAMP 和 FDA 的隔离器及用于无菌产品处理的无菌隔离器
• 符合 ATEX 标准的集成式氮气吹扫系统
• CE/UKCA 和 UL 认证设备
• 集成式 CIP 和 WIP 系统
• 安全更换式 HEPA 过滤系统
• 单向气流系统
• 活性和非活性颗粒监测
• 可选集成式 VHP 灭菌
• 正压或负压内部控制选项
• 按钮式或 HMI 操作控制界面
• 与客户 DCS 系统集成
• 量身定制的设备和集成式工艺系统
• 手动或自动化操作及处理方案
• 完整的测试和验证服务，包括 IQ/OQ 执行、OEL 测试和过滤器 DOP 测试
• 认证和材料追溯文档包
• 完整的操作手册
• 现场安装和调试服务
应用领域
隔离器和手套箱对于保护一名或多名操作人员和环境免受有毒及潜在有害粉尘、蒸汽和液体的危害至关重要，同时提供最大限度的产品完整性。应用领域广泛——从食品和化妆品到化工和国防。在核工业中，Hosokawa Micron 的手套箱用于燃料制备、废物处理和放射性物料加工；制药行业则依赖我们的创新隔离器进行原料药和中间体的初级和次级制造，涵盖从化学粉末到呼吸系统药物、抗生素和止痛药的全方位产品。
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